PCL COVID 19 Ag Gold是一種基於免疫層析測定（ICA）原理的體外診斷醫療設備，用於定性檢測人唾液，鼻腔或鼻咽標本中的SARS-CoV-2抗原。 該檢測用於檢測COVID 19疑似人群中SARS-CoV-2病毒的抗原。
靈敏度：91.67%
特異性：100%
每盒包括：
過濾帽 50 個
提取緩衝管 50 個
用於唾液收集的塗抹器50個
鼻咽標本拭子50個
測試卡 50張
韓國食品藥品安全部正式批准
包含在歐盟委員會 COVID-19 體外診斷設備和測試方法資料庫中
德國聯邦藥物和醫療器械研究所 – SARS-CoV-2抗原檢測清單
列入 義大利衛生部 – 醫療器械清單
已列入香港消費者委員會批准的快速抗原檢測試劑盒
標準：EN ISO 13485：2016，EN 13612：2002，EN ISO 13641：2002，EN ISO 14971：2012。 EN ISO 15223-1：2016， EN ISO 17511：2003， EN ISO 18113-1：2011， EN ISO 18113-2：2011， EN ISO 23640：2015
香港消費者委員會獲批快速抗原檢測試劑盒搜索工具：https://www.consumer.org.hk/en/rapid_antigen_test_search
保質期（使用前最佳） ： 13/01/2024
